关于印发《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）的通知
湖南省食品药品监督管理局
关于印发《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）的通知
湘食药监发〔２００７〕１４号
各市、州食品药品监督管理局：
《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）已经局办公室审议通过，现印发给你们，请认真执行。
湖南省食品药品监督管理局
二００七年八月三十一日
湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法(试 行)
第一条 为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械市场秩序，保证医疗器械使用安全有效，根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于湖南省辖区内持有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的公民、法人或其他组织（以下简称持证单位）和省内各级食品药品监督管理部门。
第三条 本办法所称医疗器械生产、经营企业退出，是指医疗器械生产、经营企业不再或不准再从事医疗器械生产、经营活动，依法吊销、撤销、注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》。
第四条《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的注销由省食品药品监督管理部门负责办理；持证单位所在地设区的市级食品药品监督管理部门可负责受理。
第五条 医疗器械生产、经营企业有下列情形之一的，不得再从事医疗器械生产、经营活动，由原发证机关依法注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》：
（一）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证的；
（二）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未获准换证的；
（三）医疗器械生产、经营企业终止生产、经营行为的；
（四）医疗器械生产、经营企业依法关闭的；
（五）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
（六）不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常经营的；
（七）企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；
（八）医疗器械生产、经营企业去向不明的；
（九）法律、法规规定应当注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
第六条 企业主动申请退出医疗器械生产、经营活动，需提供以下材料：
（一）医疗器械生产、经营企业注销申请报告，须有法人签字、企业盖章；
（二）《医疗器械生产、经营企业许可证》注销登记表（一式二份）（见附件）；
（三）加盖企业印章的《营业执照》复印件；
（四）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件；
（五）其他需要提供的材料。
法人企业下设分支机构注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，由法人企业提出申请。
第七条《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤回、撤销、吊销、宣布无效的，医疗器械生产、经营企业依法关闭的，《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未获准换证的，发证机关填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》后，即可办理注销手续。发证机关收回《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。
第八条 企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的，不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常生产、经营的，须取得相关证据、证明材料、调查结论等，由企业所在地市州局填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局，依法注销。发证机关收回《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。
第九条 医疗器械生产、经营企业去向不明或终止生产、经营行为，持证单位未提出注销申请的，由企业所在地市州局进行调查，取得相关证据、证明材料、调查结论等，填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局。省局在湖南省食品药品监督管理局政府公众网站上公示，公示期为２个月，公示期内企业未主动联系，公示期满后，办理注销手续。
第十条 企业所在地市州食品药品监督管理局受理企业注销申请，对申请资料进行审查，５个工作日内签署意见，并上报省局。
第十一条 省局按规定办理注销手续，在１０个工作日内作出注销与否的决定。
第十二条 同意注销医疗器械生产、经营企业许可证的，在５个工作日内通知工商行政管理部门，并在湖南省食品药品监督管理局政府公众网站上向社会公告。
第十三条 被依法注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的单位，自注销之日起，应当停止医疗器械生产、经营活动。
第十四条 企业在药品监督管理部门就注销许可事宜进行调查及公示期间有权进行陈述申辩，药品监督管理部门应当认真听取。在注销决定作出以后企业有权申请行政复议或提起行政诉讼。
第十五条 本办法所称医疗器械生产、经营企业去向不明是指各级食品药品监督管理部门在日常监督中发现原许可的生产、经营场所已不再从事医疗器械生产、经营活动或者生产、经营场所半年以上处于关门状态且通讯无法联系。
第十六条 已委托市州局发证的医疗器械专营店、隐形眼镜店、其他商店（药店）兼营医疗器械的兼营店的注销办理的要求、程序参照本办法执行。
第十七条 本办法由湖南省食品药品监督管理局负责解释。本办法自发布之日起施行。
（附件略）
广东省公路运输管理试行办法
广东省人民政府
广东省公路运输管理试行办法
广东省人民政府
第一章 总则
第一条 为改进公路运输管理，加速城乡商品流通，应人民旅行需要，根据国家有关规定，结合我省实际情况，特制订本试行办法。
第二条 公路运输要执行计划经济为主，市场调节为辅的方针，坚持经济要搞活、管理要加强的原则，实行多家经营，发展多种经济形式。要以国营专业运输企业为骨干，充分调动交通部门和非交通部门、国营和集体企业发展公路运输的积极性，同时，允许城乡个人或联户购置机动车
辆、拖拉机，经批准后从事营业性货物运输。
第三条 凡经批准参加营业性运输的国营、集体单位和个人，都要遵守国家有关交通运输的法规和政策，服从各级交通主管部门的管理，按章缴纳税款、养路费和管理费。
第四条 省交通厅、各级交通局是各级人民政府主管交通的职能部门。各级交通部门要会同工商行政管理、税务、公安、物价等部门，加强对运输市场的管理。
第五条 凡参加公路运输的车辆、驾驶员，要经交通监理或公安部门检验，考核领取牌证；必须服从交通安全部门的管理，严格执行有关交通安全的规定，做好交通安全工作。
第二章 申请登记和审批
第六条 凡从事营业性客、货运输的单位和个人，均应向所在地的市、县交通主管部门申请，经签注意见后，报市、县工商行政管理部门批准，发给营业执照（包括临时营业执照），发给税务登记证后，方推营业。未经交通、工商行政管理部门批准，不得从事营业性的客货运输。
机关团体、企事业单位的自备客车，以及华侨赠送给单位、私人的各种类型客车，可为本单位生产、职工生活或私人用车服务，但不得经营公路旅客运输。
私人汽车和所有拖拉机均不得经营旅客运输。
第七条 凡从事公路运输的集体企业单位和个人或联户，必须在中国人民保险公司投保第三者责任险、旅客意外害险和货运险。国营运输企业也应积极向中国人民保险公司投保。
第八条 凡与外商合资、合作经营公路客、货运输业者，应按国家和省的法律、法规的有关规定办理。
第九条 凡参加营业运输的车辆由交通主管部门按车发给营业运输许可证。凡未经工商行政管理机关核准登记，并领有营业执照（包括临时营业执照）的车辆，一律不发给营业运输许可证。
客、货车辆运输许可证的制定和核发办法：
一、从事营业性运输的客、货汽车运输许可证，由省交通厅负责制定；其它机动车辆的运输许可证由省交通厅统一式样，市、地交通局负责印制。
二、跨市、地运行的营业性大型（二十座以上，含二十座，下同）客运汽车，与外商合资、合作经营的货运汽车的运输许可证，经车属单位所在地的市、地、县交通局签注意见，由省交通厅核发。
省汽车运输公司系统所属大小客货汽车的运输许可证，由省交通厅核发。
三、货运机动车、小型客运机动车和在市、地范围内运行的大型客运汽车的运输许可证，由市、地交通局核发。
四、货运机动车的临时许可证，由市、县交通局核发，也可委托交通管理站办理，其使用期限最长为半年。
第十条 凡进出深圳、珠海两市从事营业运输的大、中、小客运汽车，均需向省交通厅领取跨区运输许可证。
第三章 运输的分工与管理
第十一条 各运输企业和个体运输业的运输范围，要有适当的分工，各负其责，以提高经济效益，节约能源，做到方便旅客，货畅其流，有计划有秩序地进行运输。
第十二条 货运的分工与管理
一、交通部门的运输企业应面向社会，为各行各业服务，并承担重点物资、大宗物资和车站、港口集散物资等运输业务。
二、非交通部门经营运输的车辆，主要承担本系统的运输任务，运力有余时，也可承担其他物资的运输。
三、农村社队、联户和个人经营运输的机动车辆，主要承担当地农副产品和农村生产、生活物资的运输。也可承担本县（市）调进调出物资的长途运输。
四、异地驻点运输时间在一个月以上者，除汽车运输公司系统的营业车辆外，其余所有从事营业运输的车辆和人员，均要向物资所在地的市、县交通局报到，服从其管理，并按规定缴纳和运输管理费。
第十三条 客运的分工与管理：
一、公路汽车客运、实行统筹安排，合理分工，以省、市、县（市）交通部门的运输企业为主经营。省汽车运输公司系统所属的车辆，承担全省范围（包括省际间）社会性的客运任务。
二、市、地交通部门直属的国营、集体运输企业的大型客车，主要承担本市、地范围内的客运任务。运力余时，经省交通厅批准，可经营少量毗邻市、地客运线路的客运业务。
三、县（市）交通部门所属的国营、集体运输企业的大型客车，承担本县（市）范围内的客运任务。运力多余时，经双方交通主管部门协商同意，市、地交通局审批，也可经营少量毗邻县（市）客运线路的客运业务；经营直达本市、地客运线路的客运业务；须经市、地交通局批准，报
省交通厅备案。
四、中国旅行社、国际旅行社和经省批准的的旅游部门的自备车辆，只限运送自己组织的华侨、港澳同胞、台湾同胞、外籍人员以及他们的陪同亲友。不得在社会上设点、售票，不得以旅游为名，招揽乘客。运力多余时，经省交通厅同意，可经营本省风景游览区游客的运送业务。
五、县（市）以上的饮食、服务部门和城市的公用事业部门的车辆，主要是为住客和市内交通服务。未经市、地交通局核定，省交通厅批准，不得经营公路线路定期客班车。
六、县以下其他单位经营的公路客运车辆，可在本县范围内运行，经有权审批的交通主管部门批准，也可跨出县外经营。
第十四条 各运输企业、个人的车辆从事公路运输，均应使用行车路单，并应按期向当地交通主管部门报送公路运输统计报表。
第十五条 公路运输实行联合经营，有利于合理配载，减少空驶。鼓励交通部门运输企业之间，交通部门与非交通部门运输企业之间，国营、集体和个人运输业之间，在自愿、平等、互利的原则下，采取各种形式，实行联合经营。各级人民政府和有关部门要给予积极支持。
第十六条 各市、县交通主管部门，应组织各运输企业互相为回空车辆提供货源，合理配载；也可组织其他部门的车辆，利用回空捎运货物。配载单位可从运费收入中取百分之三的配载费。
各地交通部门要积极组建联运服务公司，既为货主代办运输业务，又为运输企业组织货源，并积极开展各种运输工具的联运，方便货主，节约费用。各联运服务公司之间要加强协作，互相代理业务，联运服务公司经办业务，按运费收入额收取承运方百分之一点五配载费；托运方百分之
一点五代办业务费。
各运输企业都要努力改善经营管理，提高服务质量。货主可以择优托运。
第四章 运价和票据的管理
第十七条 凡从事公路客、货营业运输车辆，都必须严格执行交通、物价主管部门制订的运价和规定。
第十八条 运价的审批和管理：
一、全省公路客、货汽车运价，由省交通厅拟订报省物价主管部门批准执行。
二、大、中城市二吨以上的货运汽车市区内的运价，由所属市交通局拟订，并征得同级物价部门同意后，上报省交通厅批准执行。
三、各市、地的简易机车的客、货运价，由市、地交通局拟订，报同级物价部门批准执行，并报省交通、物价部门备案。
第十九条 各级交通主管部门，要与物价部门紧密配合，加强运价管理。严禁哄抬运价、乱收费，严禁无票乘车。
第二十条 凡从事公路客、货运输的单位和个人，都必须严格执行客、货运票据有关管理规定，使用省交通厅拟定、税务部门核准印发的客、货运收款票据。任何单位和个人未经交通、税务部门审查批准，不准擅自印制其他票据代替公路运输收款票椐。
第二十一条 凡从事营业运输的大、中、小客、货汽车，按最高不得超过运输营收额的百分之一征收运输管理费。其他机动车辆的运输管理费，按参加社会运输、装卸营运收入的百分之二点五征收。运输管理费由县（市）交通局和它派出的交通管理站负责征收，并按规定比例上缴市、
地交通局。运输管理费的使用范围：
一、交管工作人员的工资、办公费、差旅费、规定的奖金、福利金、养老金、教育经费；
二、交通事业和设施的建设费。
运输管理费的计征方法，应坚持按营收额比例计征。但对一些单位和个体户的营业额难以考核和计算者，也可以在认真核实的基础上，通过协商按车吨（座）位定额合理计征。
第五章 检查和监督
第二十二条 各级交通主管部门，要加强运输市场管理，保护合法经营，制止违法运输，对哄抬运价、营私舞弊、非法经营、偷税漏税等违法乱纪行为，要分别情节轻重，给予批评、教育、警告或罚款处理。情节严重者，交通、公安部门要吊扣直至吊销其行车执照、驾驶执照、车辆牌
照和运输许可证；工商行政管理部门吊销其营业执照。触犯刑律者，交司法机关处理。
罚款每次不超过五十元人民币。对个人的罚款个人负担。
第二十三条 各地交通运输管理，要统一规划，设置车辆监理、运输管理和征收养路费的联合检查站，实行联合检查简化手续，方便运输。联合检查站的设置，由市、地交通局作出方案，报省交通厅批准。未经批准不得自行设卡检查车辆，乱扣乱罚。
交管检查人员进行工作时，必须穿戴统一的服装和标志。服装式样和标志，由省交通厅制定。经费由各市、地县交通局自筹解决。
第六章 附则
第二十四条 本试行办法适用于在我省从事公路客、货运输的国营、集体和个体运输业的车辆和人员（包括农村拖拉机、简易机动车、摩托车）。外省的过往车辆，暂不按本试行办法执行。
第二十五条 本试行办法自颁发之日起施行；并授权省交通厅负责解释。
过去省颁发的有关公路运输管理规定，凡与本试行办法相抵触的，一律停止执行。省交通厅应以本办法为准，负责清理，并报原发布机关宣布废止或加以修订。
1984年2月7日
