关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
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关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
国家药监局
关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
国药监安[2003]110号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神，切实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安〔2002〕442号）有关事宜通知如下：
一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作，并在组织实施认证前，将药品GMP认证的工作方案等详细情况报我局。自各省、自治区、直辖市药品监督管理局正式开展药品GMP认证工作之日起，我局将不再受理该省（区、市）所辖企业提出的规定类别或剂型的GMP认证申请。
二、已开展药品GMP认证的省、自治区、直辖市药品监督管理局，应按月制订认证工作计划，并于每月的28日前将下月的认证工作计划（包括企业名称、受理编号、认证范围、现场检查时间、检查员名单等）以传真或电子邮件形式发送至我局安全监管司。传真号码：（010）88363227。电子邮件地址：Xiao@sda.gov.cn。
三、为保证药品GMP认证的科学性和公正性，增加透明度，同时便于社会监督，我局决定对药品GMP认证企业进行统一公告，并实行事前公告审查制度。凡经国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局认证通过的药品GMP认证企业，在向企业发放《药品GMP证书》前，均由我局预先在国家药品监督管理局网站（网址：WWW.sda.gov.cn）向社会发布“药品GMP认证审查公告”。公告发布10日后，对无异议的企业，由我局在国家药品监督管理局网站和《中国医药报》同时发布“药品GMP认证公告”，并由国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发《药品GMP证书》；对有异议的企业，我局将组织调查，在调查期间暂缓发布公告和颁发《药品GMP证书》。
“药品GMP认证审查公告”定期发布，每月1日和15日发布两次（遇有节假日顺延）。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局将已通过本省、自治区、直辖市GMP认证的企业情况（包括企业名称、证书编号、认证范围、现场检查时间、审批日期、检查员名单等）及时报我局安全监管司，以便统一发布公告。
四、根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，由国家药品监督管理局和由省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》具有同等法律效力，各有关部门在药品价格、招标采购及监督管理等活动中应予以同等对待。
五、我局将组织对各省、自治区、直辖市药品监督管理局认证工作进行检查和指导，并将采取派遣观察员参加认证现场检查工作和对认证情况进行抽查等方式，随时发现和处理认证工作中存在的问题，以确保认证工作质量。
六、关于省、自治区、直辖市药品监督管理局药品GMP认证收费标准问题，我局已报国务院有关部门核定。为保证该项工作的正常开展，在国家收费标准出台前，各地可结合本地情况报经当地政府及有关部门同意后，参照《国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准的通知》（计价格〔2001〕904号）的规定收取认证费用。
国家药品监督管理局
二○○三年三月二十四日
吉林省人民代表大会常务委员会议事规则（修正）
吉林省人大常委会
吉林省人民代表大会常务委员会议事规则（修正）
吉林省人大常委会
（1988年3月18日吉林省第七届人民代表大会常务委员会第二次会议通过 1993年5月8日吉林省第八届人民代表大会常务委员会第三次会议修正）
目 录
第一章 会议的召开
第二章 议案的提出和审议
第三章 听取和审议工作报告
第四章 质 询
第五章 发言和表决
第一条 为了使省人民代表大会常务委员会工作制度化、规范化，提高议事效率，根据宪法、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》的有关规定和常务委员会工作的实践经验，制定本规则。
经验，制定本规则。
第二条 省人民代表大会常务委员会审议议案、决定问题，实行民主集中制的原则。
民主集中制的原则。
第一章 会议的召开
第三条 省人民代表大会常务委员会会议，每两个月至少举行一次。
常务委员会会议由主任召集并主持。主任可以委托副主任主持会议。
第四条 常务委员会会议必须有常务委员会全体组成人员的过半数出席，才能举行。
第五条 主任会议拟订常务委员会会议议程草案，提请常务委员会全体会议决定。
第六条 常务委员会举行会议，应当在会议举行七日以前，将开会日期、建议会议讨论的主要事项，通知常务委员会组成人员和列席人员。
拟提请常务委员会会议审议的地方性法规草案，应于会议举行七日以前印发常务委员会组成人员。
第七条 常务委员会举行会议的时候，省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院的负责人列席会议。
省人民代表大会各专门委员会组成人员，常务委员会办事机构负责人列席会议。
各市、州人民代表大会常务委员会和省人民代表大会常务委员会白城地区办事处主任或者副主任一人列席会议；必要的时候，可以邀请有关的全国人民代表大会代表、省人民代表大会代表列席会议。
根据会议审议的事项，可以通知省人民政府有关部门负责人列席会议。
第八条 常务委员会举行会议的时候，召开全体会议、分组会议，根据需要可以召开联组会议。
第九条 常务委员会分组会议或者联组会议对议案或者工作报告进行审议的时候，应当通知有关部门派人到会，听取意见，回答询问。
第十条 常务委员会会议本着便于了解情况和方便审议议题的原则编组，编组名单由常务委员会秘书长确定。
每组设三名召集人，其中一名为常务委员会副主任，另两名为委员，适当时间进行轮换，召集人名单由主任会议确定。
第十一条 常务委员会举行会议的时候，常务委员会组成人员除因病或者其它特殊原因请假的以外，应当出席会议。
第十二条 常务委员会举行会议的时候，可以根据需要召开新闻发布会。常务委员会秘书长为新闻发言人。
第二章 议案的提出和审议
第十三条 主任会议可以向常务委员会提出属于常务委员会职权范围内的议案，由常务委员会会议审议。
省人民政府，省高级人民法院，省人民检察院，省人民代表大会各专门委员会，可以向常务委员会提出属于常务委员会职权范围内的议案，由主任会议决定提请常务委员会会议审议。
常务委员会组成人员五人以上联名，可以向常务委员会提出属于常务委员会职权范围内的议案，由主任会议决定是否提请常务委员会会议审议，或者先交有关的专门委员会审议、提出报告，再决定是否提请常务委员会会议审议；不提请常务委员会会议审议的，应当向常务委员会会议报
告或者向提案人说明。
第十四条 主任会议根据工作需要，可以委托有关专门委员会或者常务委员会的办事机构代常务委员会拟订议案草案，并向常务委员会会议作说明。
第十五条 对列入常务委员会会议议程的议案，提议案的机关，联名提议案的委员应当提供有关资料。
对任免案，提请任免的机关应当介绍被任免人员的基本情况，说明任免理由，提供考核材料；必要的时候，有关负责人应当到会回答询问。
第十六条 常务委员会全体会议听取关于议案的说明。
常务委员会全体会议听取议案说明后，由分组会议进行审议。
第十七条 列入会议议程的地方性法规草案，常务委员会审议后，由有关专门委员会负责汇总意见和承办具体修改工作。如果多数组成人员认为法规草案比较成熟，经主任会议决定，交付全体会议表决；如果多数组成人员认为法规草案尚不成熟，需要进一步修改，经主任会议决定，暂
不付表决，交有关专门委员会和有关部门进行修改，并向下次或者以后的常务委员会会议提出修改意见的报告。
长春市、吉林市的人民代表大会常务委员会提请批准地方性法规，自治州、自治县的人民代表大会常务委员会提请批准自治条例和单行条例，应由提请机关负责人向常务委员会作书面或者口头说明。
常务委员会审议提请批准的地方性法规，主要审议是否与宪法、法律、行政法规和省人大常委会制定的地方性法规相抵触；如果认为不相抵触，即可交付表决。
常务委员会审议提请批准的自治条例和单行条例，主要审议是否符合宪法、民族区域自治法的规定；如果认为符合规定，即可交付表决。
第十八条 提议案的机关的负责人，可以在常务委员会全体会议、联组会议上对议案作补充说明。
第十九条 列入常务委员会会议议程的议案，在交付表决前，提案人要求撤回的，经主任会议同意，对该议案的审议即行终止。
第二十条 常务委员会认为必要的时候，可以组织关于特定问题的调查委员会，并且根据调查委员会的报告，作出相应的决议或者决定。
第三章 听取和审议工作报告
第二十一条 常务委员会全体会议听取省人民政府和省高级人民法院、省人民检察院向常务委员会的工作报告。
在常务委员会全体会议上，应当由省人民政府组成人员，省高级人民法院、省人民检察院领导人员报告工作，并听取审议意见。如果政府组成人员因故不能出席会议，经政府领导人员同意，可以委托有关部门其他负责人代行报告工作。
第二十二条 常务委员会全体会议听取工作报告后，如果多数组成人员对工作报告不满意，经常务委员会会议决定，须重新作书面或者口头报告。
第二十三条 常务委员会认为必要的时候，可以对工作报告作出决议。
第四章 质 询
第二十四条 在常务委员会会议期间，常务委员会组成人员五人以上联名，可以向常务委员会书面提出对省人民政府及它所属的工作部门和省高级人民法院、省人民检察院的质询案。
第二十五条 质询案必须写明质询对象、质询的问题和内容。
第二十六条 质询案由主任会议决定，限期由受质询机关的负责人在常务委员会会议上口头答复，或者由受质询机关书面答复。
质询案以书面答复的，应当由被质询机关负责人签署，并印发常务委员会组成人员。
第五章 发言和表决
第二十七条 常务委员会组成人员和列席会议的人员在全体会议上的发言，不超过十分钟；在联组会议上，第一次发言不超过二十分钟，第二次对同一问题的发言不超过十五分钟。事先提出要求，经会议主持人同意，可以延长发言时间。
第二十八条 表决议案由常务委员会全体组成人员的过半数通过。
表决结果由会议主持人当场宣布。
第二十九条 交付表决的议案，有修正案的，先表决修正案。
第三十条 常务委员会表决议案、决定任免案，依照有关法律、法规的规定，采用无记名投票方式、举手方式或者其他方式。
第三十一条 本规则自公布之日起施行。
1993年5月8日
劳动部关于发布《炉窑护目镜和面罩》等四项劳动ＬＭ安全行业标准的通知
劳动部
劳动部关于发布《炉窑护目镜和面罩》等四项劳动ＬＭ安全行业标准的通知
劳动部
各省、自治区、直辖市及计划单列市劳动（劳动人事）厅（局），国务院有关部委、总公司、总会：
由我部有关单位组织制定的《炉窑护目镜和面罩》等四项劳动安全行业标准，经审查、批准，现予发布，其名称和代号是：
1．《炉窑护目镜和面罩》ＬＤ66—94
2．《起重机械安全检测内容和方法》ＬＤ67—94
3．《矿用提升绞车安全技术检验规范》ＬＤ68—94
4．《钢质焊接气瓶质量控制要点》ＬＤ／Ｔ69—94
上述四项劳动安全行业标准的实施日期为1995年7月1日。
1994年11月10日
